Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Łodzi

Łódź, dnia 15 listopada 2006r.       

DECYZJA Nr 1/WS/2006

ŁÓDZKIEGO WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
z dnia 15 listopada  2006r.

    Na podstawie art. 121 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2004r. Dz.U. Nr 53 poz. 533 z późn. zm.) oraz art. 104  ustawy z dnia 14 czerwca 1960r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity z 2000r. Dz.U. Nr 98 poz. 1071 z późn. zm.) w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego

Uzasadnienie

Do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Łodzi oraz Delegatury WIF w Piotrkowie Trybunalskim wpłynęły zgłoszenia  z dwóch aptek ogólnodostępnych, że pacjenci zwrócili do aptek w/w produkt leczniczy w związku ze zmianą zabarwienia części tabletek z białej na brązową - brunatną.

Ponieważ istnieje uzasadnione podejrzenie, że w/w produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym, na podstawie art. 121 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2004r. Dz.U. Nr 53 poz. 533 z późn. zm.) postanowiłem wstrzymać jego obrót i stosowanie.

Wobec powyższego, na podstawie art. 121 ust. 1 w/w ustawy Prawo farmaceutyczne oraz art. 104 § 1 Kpa, postanowiłem jak na wstępie.

Pouczenie

    Od niniejszej decyzji służy stronie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za moim pośrednictwem w terminie 14 dni od dnia jej doręczenia. Odwołanie od decyzji nie wstrzymuje jej wykonania.

Łódzki Wojewódzki Inspektor
Farmaceutyczny

Romuald Boguszewski