PROCEDURA
WYDANIA ZAŚWIADCZENIA NA PROWADZENIE SKLEPU ZIELARSKO - MEDYCZNEGO
Obrót produktami leczniczymi w sklepach zielarsko - medycznych jest
określony następującymi przepisami:
- art. 71 ust 1 pkt 1, ust. 2 i ust. 3 ustawy z 6 września 2001
roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019, poz. 499);
- rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2 lutego 2009 roku w sprawie
kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach
obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal
i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz. U. nr 21, poz.
118);
- rozporządzenia Ministra Zdrowia z 2 lutego 2009 roku w sprawie
kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być
dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w
punktach aptecznych (Dz. U. nr 24, poz. 151 ze zm.);
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 września 2009 roku
zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów
leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu
pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych (Dz. U. nr 155, poz. 1234);
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z 22 października 2010 roku
zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów
leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu
pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych (Dz. U. nr 204, poz. 1352);
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z 22 października 2010 roku w
sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do
obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych
(Dz. U. nr 204, poz. 1353).
Przedsiębiorca ubiegający się o
wydanie zaświadczenia na prowadzenie sklepu zielarsko – medycznego
powinien złożyć wniosek do tutejszego Inspektoratu Farmaceutycznego lub
właściwej Delegatury WIF o oględziny lokalu wskazanego na sklep
zielarsko – medyczny i wydanie zaświadczenia na jego prowadzenie wraz z
następującymi dokumentami:
- wpis z CEiDG lub wypis z KRS
- dowód uiszczenia opłaty skarbowej w wysokości 17,00 PLN na
rachunek Urzędu Miasta Łodzi
08 1560 0013 2025 0305 5133 0016
- prawo do lokalu (akt własności/umowa najmu)
- plan lokalu – może być odręczny - z opisem technicznym
(usytuowanie lokalu, łączna powierzchnia użytkowa
pomieszczeń wchodzących w skład lokalu, wykaz pomieszczeń,
rozmieszczenie okien i dostępu do lokalu, wyposażenie w instalacje)
- opina sanitarna
- dokumenty potwierdzające kwalifikacje osoby wydającej produkty
lecznicze
Po złożeniu kompletu dokumentów, inspektorzy WIF w Łodzi lub Delegatury
dokonują oględzin przedstawionego lokalu i wydają opinie. W przypadku
opinii pozytywnej przedsiębiorca uzyskuje zaświadczenie na prowadzenie
sklepu zielarsko – medycznego.
Opracowała: st. insp. farm. dr n.
farm. Wiesława Tymczyszyn - Szenfelder
