wstecz powiększ tekst zminiejsz tekst wersja do druku Strona główna
Article

Komunikat z dnia 10-06-2019

Drukuj
1 2 3
KOMUNIKAT z dnia 10 czerwca 2019 r.
 
Informuję, że 6 czerwca 2019 r. weszła w życie ustawa z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Wprowadza ona nowe brzmienie m.in. art. 86a ustawy – Prawo farmaceutyczne.

Zgodnie ze znowelizowanym art. 86a ustawy – Prawo farmaceutyczne:
„1. Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie:
1) w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia;
2) w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą – na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1;
3) nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;
4) w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego, wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2.
2. Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny niezwłocznie przekazują w postaci papierowej lub za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej informację właściwemu miejscowo wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu zawierającą dane o ilości i nazwie produktów leczniczych przekazanych nieodpłatnie zgodnie z ust. 1 pkt 1 oraz dane obejmujące numer PESEL, a w przypadku jego braku – imię i nazwisko oraz rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość pacjenta, któremu je przekazano.
3. Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może, za zgodą właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, przekazać produkty lecznicze:
1) domowi pomocy społecznej – wyłącznie w celu umożliwienia i organizowania pomocy, o której mowa w art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej (Dz. U. z 2018 r. poz. 1508, z późn. zm.);
2) organowi władzy publicznej – wyłącznie w celu zaspokojenia potrzeb wynikających ze stanu wyjątkowego, stanu wojennego lub stanu klęski żywiołowej;
3) podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1 – wyłącznie w celu jego zaopatrzenia.
4. Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny występują o wydanie zgody, o której mowa w ust. 3, nie później niż na 7 dni przed planowanym przekazaniem. Zgody nie udziela się, jeżeli zachodzi podejrzenie, że produkt leczniczy zostanie wykorzystany w celu innym niż deklarowany.
5. Udzielenie albo odmowa udzielenia zgody, o której mowa w ust. 3, następuje w formie postanowienia, na które przysługuje zażalenie.”.

Ponadto informuję, że w przypadku naruszenia art. 86a wojewódzki inspektor farmaceutyczny jest zobligowany, na podstawie art. 103 ust. 1 pkt 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne, cofnąć zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego.
 
Z up. Łódzkiego Wojewódzkiego
Inspektora Farmaceutycznego

St. insp. farm. mgr farm. Krzysztof Karwacki


Data wytworzenia : 2019-06-10 Autor : mgr farm. Krzysztof Karwacki Data publikacji : 2019-06-13 10:38 Osoba udostępniająca na stronie : Artur Nowaczyński Data ostatniej modyfikacji : 2019-06-13 Osoba modyfikująca : Artur Nowaczyński

Data stworzenia : 2013-01-23 17:05 Autor : Artur Nowaczyński Data publikacji : 2013-01-23 17:05 Osoba udostępniająca na stronie : Data ostatniej modyfikacji : 2018-01-24 10:43 Osoba modyfikująca : Artur Nowaczyński
2013 © Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Łodzi     Redakcja     Administracja     Powered by NowyBIP   Grafika:  P®ESTO